מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ביום שישי האחרון גרסאות מעודכנות של חיסוני mRNA נגד נגיף הקורונה לשנים 2024-2025. החיסונים החדשים כוללים רכיב מונוולנטי (יחיד) המותאם לזן KP.2 של וריאנט האומיקרון של הנגיף.
עוד בעניין דומה
על פי הודעת המינהל, הגרסאות המעודכנות נועדו להתמודד טוב יותר עם הזנים הנפוצים כיום ולספק הגנה משופרת מפני תוצאות חמורות של המחלה, כולל אשפוז ומוות. החיסונים המעודכנים מיוצרים על ידי חברות התרופות מודרנה ופייזר.
בראשית חודש יוני האחרון המליץ ה-FDA ליצרניות החיסונים לפתח חיסונים מונוולנטיים מותאמים לזן JN.1. עם זאת, בעקבות התפתחות נוספת של הנגיף ועלייה במקרי התחלואה, קבע המינהל כי הזן המועדף לחיסוני 2024-2025 הוא KP.2, ככל שניתן.
ד"ר פיטר מרקס, מנהל מרכז הערכה ומחקר של מוצרים ביולוגיים ב-FDA, הדגיש כי "חיסון ממשיך להיות אבן הפינה במניעת קוביד". הוא ציין כי החיסונים המעודכנים עומדים בסטנדרטים המדעיים המחמירים של הסוכנות לבטיחות, יעילות ואיכות ייצור.
לאור הירידה בחסינות האוכלוסיה מחשיפה קודמת לנגיף ומחיסונים קודמים, ה-FDA ממליץ לזכאים לחיסון לשקול את קבלת החיסון המעודכן כדי לספק הגנה טובה יותר מפני הזנים הנפוצים כיום.
ההודעה מפרטת את סוגי החיסוני המאושרים לשימוש בארה"ב בקבוצות של בני 12 ומעלה ואת החיסונים המאושרים לשימוש חירום לבני שישה חודשים עד גיל 11 שנה וכן את המלצות המינון עבור קבוצות גיל ומצבים קליניים שונים, כולל אנשים שלא חוסנו בעבר, אלה שחוסנו קודם לכן ואנשים עם דיכוי חיסוני.
עוד מציינת הסוכנות כי תופעות הלוואי הצפויות מהחיסונים המעודכנים דומות לאלו שדווחו עבור גרסאות קודמות של חיסוני ה-mRNA. ה-FDA צופה כי בהיעדר הופעת זן מידבק משמעותי יותר, הרכב החיסונים ימשיך להיבחן מחדש מדי שנה, בדומה לחיסוני השפעת העונתיים.
עוד נכתב בהודעה כי חיסוני ה-mRNA נגד COVID-19 ניתנו למאות מיליוני אנשים בארה"ב וכי יתרונותיהם ממשיכים לעלות על הסיכונים שבקבלתם. החיסונים יהיו זמינים לציבור בארה"ב בימים הקרובים.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
