מחקרים

הבטיחות והיעילות של רמדסיביר במחקר מעקב לאחר שיווק ביפן

נמצא כי תופעות לוואי של תרופות היו נמוכות יחסית בקרב משתתפים שקיבלו רמדסיביר עבור מחלת הקורונה ביפן, עם תופעות לוואי ב-10.4% ותופעות לוואי חמורות ב-1.2% מהמשתתפים

תרופה לקורונה. אילוסטרציה

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Respiratory investigation, החוקרים ביקשו להעריך להעריך את התרחשותן של תופעות לוואי, להעריך תמותה ומצב בריאותי בקרב חולים שטופלו ברמדסיביר בתנאי העולם האמיתי ברחבי יפן.

המחקר הוכללו מטופלים שטופלו ברמדסיביר מיולי 2020 עד נובמבר 2021. המחקר כלל בסך הכל 2128 משתתפים, בגיל ממוצע של 67 שנים, 71.4% גברים ו-84.1% עם מחלות רקע. תקופת התצפית הייתה 4 שבועות לאחר סיום או הפסקת הטיפול. המצב הקליני והתוצאים נותחו על ידי עקומת קפלן-מאייר (Kaplan-Meier plots) והשוו בין תת קבוצות לבין נקודת המוצא, יום 14, יום 28 ונקודת סיום התצפית.

מתוצאות המחקר עולה כי 191 מתוך 2127 משתתפים מתו (שיעור תמותה של 11.10 ל-100 חודשי אדם, רווח בר סמך 95%, 9.66-12.75), 1511 הראו שיפור קליני (117.8 ל-100 חודשי אדם, רווח בר-סמך 95%, 112-120.9), 1392 החלימו (103.9 ל-100 חודשי אדם, רווח בר-סמך 95%, 98.6-110), 216 מתוך 324 הצליחו להיגמל מהנשמה מכנית (107.0 ל-100 חודשי אדם, רווח בר סמך 95%, 93.6-122.3).

החוקרים סיכמו כי השכיחות של תופעות לוואי ותופעות לוואי חמורות הייתה נמוכה, ללא חששות בטיחות חדשים שזוהו. שיעורי התמותה והשיפור הקליני היו עקביים בדומה למחקרים קודמים, ותמכו ביתרונות של רמדסיביר בתנאי העולם האמיתי ביפן.

מקור:

Peters J, Force L, Ng LJ, Li H, Aoki K, Taguchi N, Tanikawa T, Ishizaki A. The safety and effectiveness of remdesivir in a postmarketing surveillance study in Japan. Respir Investig. 2024 Jan 6;62(2):192-199. doi: 10.1016/j.resinv.2023.12.016. Epub ahead of print. PMID: 38185020.

נושאים קשורים:  מחקרים,  קורונה,  רמדסיביר,  טיפול אנטי-ויראלי